Цикатамид (капли глазные 10 мл фл.-кап.) Московский эндокринный завод ФГУП Россия в аптеках города

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-007145
Дата регистрации:	30.06.2021
Дата переоформления:	14.09.2021
Дата окончания	31.12.2025
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД -Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Цикатамид
Международное непатентованное или химическое наименование:	Аденозин+Никотинамид+Цитохром С

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
капли глазные	2 мг/мл+20 мг/мл+0.675 мг/мл	3 года; после вскрытия - 1 мес	При температуре 2-8 град.
		10 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - По рецепту

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД")	109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД")	109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр.2	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД")	109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр.2	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД")	109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр.2	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
репарации тканей стимулятор

 

Код АТХ	АТХ
S01XA	Другие препараты, применяемые в офтальмологии

Цикатамид (Cicatamide)

Устаревшее наименование торгового препарата:
Цикатамид
Действующее вещество:
Аденозин + Никотинамид + Цитохром С

Лекарственная форма:  
капли глазные
Состав:
1 мл раствора содержит:

Действующие вещества: аденозин - 2,0 мг, никотинамид - 20,0 мг, цитохром С - 0,675 мг

Вспомогательные вещества:

бензалкония хлорид 50% раствор (эквивалентный 0,04 мг бензалкония хлорида) - 0,08 мг, сорбитол - 10,0 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 4,415 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 2,847 мг, натрия сукцината гексагидрат - 1,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл

Описание:
Прозрачный раствор красно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Репарации тканей стимулятор
АТХ:  
S01XA   Прочие препараты для лечения заболеваний глаз

Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, улучшающий энергетический метаболизм хрусталика.

Цитохром С играет важную роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах в тканях глазного яблока и является антиоксидантом. Аденозин - предшественник аденозинтрифосфата (АТФ), принимает участие в метаболических процессах хрусталика. Никотинамид стимулирует синтез никотинамидадениндинуклеотида (НАД), кофактора дегидрогеназ.

Фармакокинетика:
При местном применении цитохром С не всасывается в системный кровоток, в организме метаболизируется полностью. Распад цитохрома С идет по тем же метаболическим путям что и расщепление аминокислот, а гем, расщепленный до билирубина, выводится с желчью.

Аденозин свободно проходит через роговицу. Период полувыведения аденозина из плазмы составляет меньше одной минуты, он метаболизируется практически во всех тканях с образованием инозина, ксантина, урата, свободно выводящихся с мочой. Рибоза, которая является составным элементом аденозина, метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата, затем до пирувата и сгорает в цикле Кребса.

Никотинамид частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба эти соединения метилируются в N-метилникотинамид, который в дальнейшем распадается в печени. Метаболиты и неизменный никотинамид экскретируются с мочой.

Показания:
- Катаракта различного генеза.

Противопоказания:
- Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет).

Беременность и лактация:
Достаточного опыта применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания нет. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:
Местно, по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3 раза в день.

Препарат Цикатамид следует применять по назначению врача. Если в процессе лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:
Нарушения со стороны органа зрения: кратковременное жжение и пощипывание глаз, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит.

Системные побочные эффекты наблюдаются крайне редко. Могут наблюдаться кратковременные тошнота, артериальная гипотония, головокружение и одышка.

Никотиновая кислота обладает сосудорасширяющим действием и может вызывать ощущение жара, обмороки и ощущение пульсации в висках.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Нет данных о передозировке препарата.

Взаимодействие:
Не выялено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Если Вы применяете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Цикатамид проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:
Необходимо снимать контактные линзы перед инстилляцией препарата и надевать их вновь спустя не менее 15 минут после инстилляции препарата.

Не следует применять глазные капли во время ношения контактных линз, так как консервант, содержащийся в препарате, может отложиться в контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Бензалкония хлорид, который часто применяется в составе офтальмологических препаратов в качестве консерванта, может вызвать раздражение глаз.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Пациентам, у которых при применении препарата появляется кратковременное раздражение глаз (см. раздел «Побочное действие») необходимо воздержаться от управления транспортом и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих остроты зрения, до полного исчезновения симптомов.

Форма выпуска и дозировка:
Капли глазные, 2 мг/мл+20 мг/мл+0,675 мг/мл.

Упаковка:
По 10 мл во флакон-капельницы полимерные с навинчиваемыми крышками или колпачками полимерными.

1 флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

На пачку наносят текст и графическое изображение (пиктограммы) инструкции по применению флакон-капельницы.

Условия хранения:
Хранить при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Срок годности препарата после первого вскрытия - 1 месяц.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта